一、公司介紹
公司是為生物醫藥、健康產業領域提供關鍵生物試劑產品及解決方案的行業平臺型基石企業,致力為全球生物醫藥公司、生物科技公司、體外診斷公司和科研機構等進行生物藥、細胞免疫治療及診斷產品的研發與生產提供更好產品和方案。
二、職位要求
1.GMP 項目建設:綜合統籌 GMP 廠房基礎設備、生產體系、質量體系、員工隊伍等的建設工作。
2.GMP 廠房管理:依據公司總經理的要求,完成 GMP 廠房綜合管理事務,包括質量管理、生產管理、人員隊伍建設、制度建設、研發體系等。
3.規劃與溝通:協助總經理編制公司中長期發展規劃,主持接待客戶的現場審查。
主要職責:
1.廠房建設前期負責協調完成符合 NMPA、PICS、EMA 和 FDA GMP 的廠房規劃和建設工作。
2.負責協調各部門,建設符合 NMPA、PICS、EMA 和 FDA GMP 的綜合廠房質量管理體系。
3.督促 GMP 廠房所有人員貫徹執行國內《藥品管理法》、《產品質量法》及國家對藥品質量其他有關方針政策,同時符合 PICS、EMA 和 FDA GMP 中要求的操作規范。
4.負責落實制藥廠各級質量責任,科學管理,合理安排生產。
5.領導制藥廠各級人員進行 GMP、SOP 培訓.向各部門收集質量資料,不定期召開生產質量研討會,分析質量問題,盡量杜絕人員安全、產品質量事故的發生。
6.參與制定公司發展戰略與年度經營計劃,協助總經理編制公司中長期發展規劃。
7.負責審定年度生產綜合計劃,提出季度工廠的中心工作及重大措施方案。
8.根據公司發展需要,協助公司領導開發項目工程、研制產品,督促工廠各部門制定近期、中期、遠期研制和開發計劃并確保實施和實現。
9.組織制定并實施生產戰略規劃,主持制定、調整年度生產計劃及總預算。
10.協調生產基地與質量管理部門、市場營銷中心、財務中心、人力資源中心、總經辦等部門的橫向聯系。
11.加強管理,確保工廠各部門和各類人員職責、權限規范化。
12.督導工廠各部門的日常生產活動,定期召開有關會議,發現問題、分析原因,采取有效措施, 確保生產線正常運轉。
13.貫徹、執行公司的成本控制目標,積極減少廠區的各種成本,確保在保證質量、提高產量的前提下不斷降低生產成本。
14.隨時掌握生產過程中的質量狀態,協調各部門之間的溝通與合作,及時解決生產中出現的問題。
15.組織新技術、新工藝、新設備的應用推廣。
16.組織落實、監督調控生產過程各項工藝、質量、設備、成本、產量指標等。
17.領導、管理工廠維護部門對工廠基礎設備維護,保證生產現場能夠正常生產,設備處于良好狀態。
18.指導、監督、檢查所屬下級的各項工作,掌握工作情況和有關數據。
19.綜合平衡年度生產任務,制定下達月度生產計劃,做到均衡生產。
20.組織下屬的職業發展和培訓工作,提出培訓需求,確保他們不斷適應崗位的需要。
21.綜合處理國內外客戶對 GMP 廠房的審查工作。
三、福利待遇
海外交流學習機會、全額五險一金、年終獎、績效獎金、試用期100%薪資、各種假期節日福利
四、獵頭兼職
如您有此職位相關人脈,可分享人才簡歷、名片、電話、微信、郵箱等給我,成功入職后可得兼職獎金:為上崗人才年薪的4%,預計2.5~4萬元。
推薦請截圖本頁面后、微信聯系Alen:17326765731
公司是為生物醫藥、健康產業領域提供關鍵生物試劑產品及解決方案的行業平臺型基石企業,致力為全球生物醫藥公司、生物科技公司、體外診斷公司和科研機構等進行生物藥、細胞免疫治療及診斷產品的研發與生產提供更好產品和方案。
二、職位要求
1.GMP 項目建設:綜合統籌 GMP 廠房基礎設備、生產體系、質量體系、員工隊伍等的建設工作。
2.GMP 廠房管理:依據公司總經理的要求,完成 GMP 廠房綜合管理事務,包括質量管理、生產管理、人員隊伍建設、制度建設、研發體系等。
3.規劃與溝通:協助總經理編制公司中長期發展規劃,主持接待客戶的現場審查。
主要職責:
1.廠房建設前期負責協調完成符合 NMPA、PICS、EMA 和 FDA GMP 的廠房規劃和建設工作。
2.負責協調各部門,建設符合 NMPA、PICS、EMA 和 FDA GMP 的綜合廠房質量管理體系。
3.督促 GMP 廠房所有人員貫徹執行國內《藥品管理法》、《產品質量法》及國家對藥品質量其他有關方針政策,同時符合 PICS、EMA 和 FDA GMP 中要求的操作規范。
4.負責落實制藥廠各級質量責任,科學管理,合理安排生產。
5.領導制藥廠各級人員進行 GMP、SOP 培訓.向各部門收集質量資料,不定期召開生產質量研討會,分析質量問題,盡量杜絕人員安全、產品質量事故的發生。
6.參與制定公司發展戰略與年度經營計劃,協助總經理編制公司中長期發展規劃。
7.負責審定年度生產綜合計劃,提出季度工廠的中心工作及重大措施方案。
8.根據公司發展需要,協助公司領導開發項目工程、研制產品,督促工廠各部門制定近期、中期、遠期研制和開發計劃并確保實施和實現。
9.組織制定并實施生產戰略規劃,主持制定、調整年度生產計劃及總預算。
10.協調生產基地與質量管理部門、市場營銷中心、財務中心、人力資源中心、總經辦等部門的橫向聯系。
11.加強管理,確保工廠各部門和各類人員職責、權限規范化。
12.督導工廠各部門的日常生產活動,定期召開有關會議,發現問題、分析原因,采取有效措施, 確保生產線正常運轉。
13.貫徹、執行公司的成本控制目標,積極減少廠區的各種成本,確保在保證質量、提高產量的前提下不斷降低生產成本。
14.隨時掌握生產過程中的質量狀態,協調各部門之間的溝通與合作,及時解決生產中出現的問題。
15.組織新技術、新工藝、新設備的應用推廣。
16.組織落實、監督調控生產過程各項工藝、質量、設備、成本、產量指標等。
17.領導、管理工廠維護部門對工廠基礎設備維護,保證生產現場能夠正常生產,設備處于良好狀態。
18.指導、監督、檢查所屬下級的各項工作,掌握工作情況和有關數據。
19.綜合平衡年度生產任務,制定下達月度生產計劃,做到均衡生產。
20.組織下屬的職業發展和培訓工作,提出培訓需求,確保他們不斷適應崗位的需要。
21.綜合處理國內外客戶對 GMP 廠房的審查工作。
三、福利待遇
海外交流學習機會、全額五險一金、年終獎、績效獎金、試用期100%薪資、各種假期節日福利
四、獵頭兼職
如您有此職位相關人脈,可分享人才簡歷、名片、電話、微信、郵箱等給我,成功入職后可得兼職獎金:為上崗人才年薪的4%,預計2.5~4萬元。
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職位類別: 總監/事業部總經理/運營主管
舉報溫馨提示

- 公司規模:500 - 999人
- 公司性質:上市公司
- 所屬行業:制藥|生物工程、醫療、護理、保健、衛生、醫械等
- 所在地區:上海
- 聯系人:徐
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- 郵政編碼:
工作地址
- 地址:獵頭兼職運營中心
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