該職位的主要承擔在分析方法開發、驗證和穩定性測試領域嚴格執行符合 ICH 指引、GMP 和商業原則的高標準分析活動。作為項目團隊成員，能與內部同事以及客戶進行有效的互動并做好實驗室的內務工作來支持項目的進行。在分析方法上，表現出卓越的技術能力和對科學的理解，能全面地持續發展自身的技術和科研能力。
你將做什么：
始終需要遵守 EHS 規則和法規；
能在分析開發團隊中進行實操工作，以支持工藝開發團隊生成測試數據，從而實現細胞系選擇、上游工藝開發和純化工藝開發。同時，還將有可能參與到產品穩定性測試、測試方法開發和分析驗證等活動中；
負責測試方法包括但不限于毛細管電泳、HPLC、寡糖分析、分光光度法、ELISAs、qPCR等技術；
能根據項目的優先級和主管的意見合理計劃自身時間，以實現項目目的；
成為部門的SME，制定一種或多種的相關培訓計劃。具備排除設備故障和解決其他科學問題的能力；
通過從實驗工作中生成和解讀科學數據，為客戶項目做出貢獻；
提供一般實驗室支持，包括內務管理、設備校準和維護、用品庫存管理等；
根據龍沙政策和現行良好生產規范 (cGMP) 記錄結果；
起草報告/協議以供審查。對他人生成的數據進行技術審查，識別任何不尋常或非典型的結果，并組織適當的調查（例如 OOS）。并承當某些質量記錄（偏差、CAPA、變更控制、任務、有效性檢查）的所有者（視情況而定）；
積極為運營效率舉措做出貢獻。
我們希望你是：
生物科學/工程、生物化學工程專業，碩士及以上學歷
有相關領域實驗室工作經驗或接受過相關培訓的優先
了解哺乳動物細胞培養在生產生物療法方面的理論和應用
有在正式質量管理體系內工作的經驗，了解 cGMP 法規的優先
良好的問題解決和分析能力
良好的溝通技巧（口頭和書面）
良好的團隊合作能力
優秀的英語閱讀和書寫能力
流利的英語口語能力優先
你將做什么：
始終需要遵守 EHS 規則和法規；
能在分析開發團隊中進行實操工作，以支持工藝開發團隊生成測試數據，從而實現細胞系選擇、上游工藝開發和純化工藝開發。同時，還將有可能參與到產品穩定性測試、測試方法開發和分析驗證等活動中；
負責測試方法包括但不限于毛細管電泳、HPLC、寡糖分析、分光光度法、ELISAs、qPCR等技術；
能根據項目的優先級和主管的意見合理計劃自身時間，以實現項目目的；
成為部門的SME，制定一種或多種的相關培訓計劃。具備排除設備故障和解決其他科學問題的能力；
通過從實驗工作中生成和解讀科學數據，為客戶項目做出貢獻；
提供一般實驗室支持，包括內務管理、設備校準和維護、用品庫存管理等；
根據龍沙政策和現行良好生產規范 (cGMP) 記錄結果；
起草報告/協議以供審查。對他人生成的數據進行技術審查，識別任何不尋常或非典型的結果，并組織適當的調查（例如 OOS）。并承當某些質量記錄（偏差、CAPA、變更控制、任務、有效性檢查）的所有者（視情況而定）；
積極為運營效率舉措做出貢獻。
我們希望你是：
生物科學/工程、生物化學工程專業，碩士及以上學歷
有相關領域實驗室工作經驗或接受過相關培訓的優先
了解哺乳動物細胞培養在生產生物療法方面的理論和應用
有在正式質量管理體系內工作的經驗，了解 cGMP 法規的優先
良好的問題解決和分析能力
良好的溝通技巧（口頭和書面）
良好的團隊合作能力
優秀的英語閱讀和書寫能力
流利的英語口語能力優先
職位類別： 生物工程/生物制藥
舉報溫馨提示
- 公司規模：1 - 49人
- 公司性質：外商獨資
- 所屬行業：制藥|生物工程、醫療、護理、保健、衛生、醫械等
- 所在地區：廣東-廣州市
- 聯系人：鄧伊利
- 手機：會員登錄后才可查看
- 郵箱：會員登錄后才可查看
- 郵政編碼：
工作地址
- 地址：廣東省廣州市海珠區江南大道南1078號403房
