工作職責：
1、負責研發(fā)質量管理體系的完善、維護和優(yōu)化，組織編寫研發(fā)相關質量管理文件；
2、負責研發(fā)項目階段性審核的策劃、準備、評審及組織實施，確保設計開發(fā)流程的合規(guī)性及研發(fā)體系有效運行；
3、組織對研發(fā)人員進行質量管理體系程序文件及體系管理相關知識的培訓；
4、負責按照ISO13485或GMP等的要求，指導研發(fā)部完成醫(yī)療器械產品開發(fā)及注冊；
5、參與并執(zhí)行公司研發(fā)內部和外部審核、參與現場體系考核等相關工作；
6、負責部門的文控管理工作，及時收集、更新與醫(yī)療器械質量管理相關的政策法規(guī)；
7、其他質量管理相關工作。
任職要求：
1、生物學、免疫學、醫(yī)學檢驗或相關專業(yè)碩士以上學歷；
2、有一年以上相關工作經驗優(yōu)先；
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、ISO13485等相關認證標準，熟悉IVD產品設計開發(fā)流程；
4、具備較強的文字處理能力和文件編寫能力；
5、較強的組織、協調和溝通能力，思路清晰，工作嚴謹。
1、負責研發(fā)質量管理體系的完善、維護和優(yōu)化，組織編寫研發(fā)相關質量管理文件；
2、負責研發(fā)項目階段性審核的策劃、準備、評審及組織實施，確保設計開發(fā)流程的合規(guī)性及研發(fā)體系有效運行；
3、組織對研發(fā)人員進行質量管理體系程序文件及體系管理相關知識的培訓；
4、負責按照ISO13485或GMP等的要求，指導研發(fā)部完成醫(yī)療器械產品開發(fā)及注冊；
5、參與并執(zhí)行公司研發(fā)內部和外部審核、參與現場體系考核等相關工作；
6、負責部門的文控管理工作，及時收集、更新與醫(yī)療器械質量管理相關的政策法規(guī)；
7、其他質量管理相關工作。
任職要求：
1、生物學、免疫學、醫(yī)學檢驗或相關專業(yè)碩士以上學歷；
2、有一年以上相關工作經驗優(yōu)先；
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、ISO13485等相關認證標準，熟悉IVD產品設計開發(fā)流程；
4、具備較強的文字處理能力和文件編寫能力；
5、較強的組織、協調和溝通能力，思路清晰，工作嚴謹。
職位類別： 生物工程/生物制藥
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抗體研發(fā)工程師職業(yè)大全：
- 公司規(guī)模：100 - 499人
- 公司性質：民營企業(yè)
- 所屬行業(yè)：二類醫(yī)療器械
- 所在地區(qū)：廣東-深圳市-寶安區(qū)
- 聯系人：黃先生
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- 郵政編碼：
工作地址
- 地址：深圳市寶安區(qū)福海街道新田社區(qū)新田大道福寧高新產業(yè)園研發(fā)中心四樓
